Câu trả lời nhanh: Các tuyên bố về mỹ phẩm và thuốc ở Hoa Kỳ phụ thuộc vào mục đích sử dụng, không chỉ tên công thức. Ngôn ngữ chăm sóc tóc mà làm sạch, làm đẹp hoặc thay đổi diện mạo có thể vẫn được coi là mỹ phẩm, trong khi các tuyên bố điều trị bệnh hoặc ảnh hưởng đến cấu trúc hoặc chức năng cơ thể có thể đưa sản phẩm vào lĩnh vực thuốc.
Mục đích sử dụng xuất hiện trên toàn bộ đề nghị
FDA đánh giá các tuyên bố trên nhãn và trong các tài liệu khác, bao gồm cả trang web và quảng cáo. Tên sản phẩm, lời chứng thực, khung trước và sau, hướng dẫn, biểu tượng và tuyên bố của người bán đều có thể truyền đạt mục đích sử dụng.
Một công thức mỹ phẩm không làm trung hòa một tuyên bố thuốc. Xem xét toàn bộ thông điệp hướng tới khách hàng trước khi hoàn thiện mẫu và hình ảnh.
Các tuyên bố về mỹ phẩm và thuốc trong chăm sóc tóc
| Hướng tiếp thị | Tại sao cần xem xét | Hành động của người mua |
|---|---|---|
| Làm sạch hoặc cải thiện diện mạo | Có thể phù hợp với mục đích sử dụng mỹ phẩm khi đúng sự thật | Xác nhận hỗ trợ công thức và ngôn từ |
| Điều trị gàu | Điều trị gàu là một tuyên bố thuốc ở Hoa Kỳ. | Đánh giá các yêu cầu thuốc OTC áp dụng |
| Khôi phục sự phát triển của tóc | Ngụ ý tác động đến cấu trúc hoặc chức năng cơ thể | Không coi như bản sao mỹ phẩm thông thường |
| Sửa chữa diện mạo của tóc hư tổn | Ngôn từ về diện mạo có thể khác với sửa chữa sinh học | Giữ ngôn ngữ chính xác và được hỗ trợ |
Xây dựng cổng xem xét tuyên bố
- Liệt kê mọi tuyên bố đề xuất và nơi nó sẽ xuất hiện.
- Xác định danh mục quy định của Hoa Kỳ cho từng SKU.
- Khớp các tuyên bố với công thức cuối cùng và hỗ trợ có sẵn.
- Tăng cường ngôn ngữ về bệnh tật và cấu trúc/chức năng để xem xét đủ điều kiện.
- Khóa ngôn từ đã được phê duyệt trên bao bì, trang web, quảng cáo và công cụ bán hàng.
Sử dụng nguồn FDA, không phải nhãn của đối thủ
FDA giải thích rằng các tuyên bố điều trị hoặc ngăn ngừa bệnh hoặc ảnh hưởng đến cấu trúc hoặc chức năng cơ thể có thể khiến một sản phẩm trở thành thuốc. Các sản phẩm vừa là mỹ phẩm vừa là thuốc phải đáp ứng cả hai bộ yêu cầu áp dụng.
Bản sao của đối thủ không phải là bằng chứng cho thấy một tuyên bố được phép. Các yêu cầu và bối cảnh thực thi có thể thay đổi, vì vậy hãy xem xét các nguồn chính thức hiện tại và nhận tư vấn cho sản phẩm cuối cùng.
Câu hỏi thường gặp của người mua
“Dầu gội chống gàu” có phải là một tuyên bố mỹ phẩm thông thường không?
Không. Điều trị gàu là một mục đích sử dụng thuốc ở Hoa Kỳ và yêu cầu xem xét các yêu cầu thuốc OTC áp dụng.
Thêm một tuyên bố miễn trừ có thể sửa chữa một tuyên bố thuốc không?
Một tuyên bố miễn trừ không tự động thay đổi mục đích sử dụng được truyền đạt bởi tên sản phẩm, các tuyên bố, hướng dẫn và tiếp thị.
“Sửa chữa” có phải luôn là một tuyên bố thuốc không?
Bối cảnh rất quan trọng. Ngôn từ tập trung vào diện mạo có thể khác với các tuyên bố về sửa chữa sinh học hoặc thay đổi cấu trúc, vì vậy hãy xem xét chính xác tuyên bố đó.
Các lợi ích của thành phần có chứng minh cho tuyên bố sản phẩm hoàn chỉnh không?
Không tự động. Các tuyên bố sản phẩm hoàn chỉnh nên phù hợp với công thức, mục đích sử dụng và chứng minh có sẵn.
Ai nên phê duyệt các tuyên bố?
Giao cho các nhà đánh giá kinh doanh, kỹ thuật và quy định hoặc pháp lý đủ điều kiện phù hợp với thị trường và rủi ro.
Gửi một bản tóm tắt dự án sẵn sàng báo giá
Để có một bản tóm tắt kiểm tra tuyên bố, hãy gửi loại sản phẩm, trạng thái công thức cuối cùng, tên sản phẩm đề xuất, nội dung bao bì, các tuyên bố trên trang web và quảng cáo, hướng dẫn, người tiêu dùng mục tiêu, kênh bán hàng, thị trường đích, ngày ra mắt và các nhà đánh giá chịu trách nhiệm.
