إجابة سريعة: يتيح MoCRA لمشتري مستحضرات التجميل في الولايات المتحدة وعلامات العلامة الخاصة طرح أسئلة محددة يجب حلها قبل الإطلاق: من هو الشخص المسؤول، وما هي المنشآت التي يجب تسجيلها، ومن يسجل المنتج، ومن يحافظ على إثبات السلامة، ومن يتلقى ويبلغ عن الأحداث السلبية الخطيرة. تعتمد المسؤوليات النهائية على المنتج والمنشأة والعلامة التجارية وهيكل العمل.
تحديد الشخص المسؤول والمنشآت
تعرف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الشخص المسؤول بأنه المصنع أو المعبئ أو الموزع الذي يظهر اسمه على ملصق مستحضرات التجميل بموجب القانون المعمول به. قم برسم خريطة لمالك الملصق والمستورد والمصنع الأجنبي وجهة الاتصال الأمريكية والمعبئ والموزع قبل تعيين المهام.
تنص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أنه يجب على المصنّعين والمعالجين تسجيل المنشآت وتجديد التسجيل كل عامين، بينما يجب على الشخص المسؤول إدراج المنتجات التجميلية المتداولة وتحديث القوائم سنويًا، مع مراعاة الاستثناءات المعمول بها. تأكد من المتطلبات الحالية للتنسيق النهائي.
MoCRA لمستوردي مستحضرات التجميل: خريطة المسؤولية
| المتطلب | سؤال مالك المفتاح | ملف المشتري |
|---|---|---|
| تسجيل المنشأة | ما هي المنشآت الصناعية أو المعالجة التي تشملها؟ | هوية المنشأة والحالة الحالية |
| قائمة المنتجات | من يقدم ويحافظ على القائمة؟ | سير عمل معلومات المنتج والمكونات |
| إثبات السلامة | من يحتفظ بسجلات دعم كافية؟ | مسؤولية موقع الأدلة والوصول إليها |
| الأحداث السلبية الخطيرة | من يتلقى ويقيم ويبلغ؟ | مسار الاتصال وإجراءات التصعيد |
دمج الامتثال في عملية انضمام الموردين
- تأكيد تصنيف المنتج والمطالبات المقصودة في الولايات المتحدة.
- رسم خريطة للكيانات الملصقة والمنشآت والمستورد والشخص المسؤول.
- تعيين واجبات التسجيل والقائمة والسلامة والاتصال والسجلات.
- مراجعة التركيبة النهائية والمكونات والملصق والتحذيرات وجهات الاتصال في السوق.
- تحديد تحديثات سنوية ومسؤوليات إشعار التغيير.
استخدام الإرشادات الرسمية الحالية
تصف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية MoCRA على أنه توسيع كبير لسلطتها على مستحضرات التجميل وتلخص التسجيل والقائمة وإثبات السلامة والإبلاغ عن الأحداث السلبية والوصول إلى السجلات وسلطة الاستدعاء وبعض الاستثناءات. يمكن أن تتغير المتطلبات والإرشادات، لذا يجب على المشترين استخدام الصفحات الحالية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية والحصول على نصيحة مؤهلة للمنتجات المحددة.
لا تطبع “معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية” على مستحضر تجميل. تشرح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أنها لا توافق مسبقًا على ملصقات منتجات التجميل.
أسئلة شائعة للمشتري
هل المستورد هو الشخص المسؤول تلقائيًا؟
ليس بالضرورة. تركز تعريف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على المصنع أو المعبئ أو الموزع الذي يظهر اسمه على الملصق. تأكد من التنسيق النهائي.
هل جميع الشركات الصغيرة معفاة؟
لا. تصف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الشروط وفئات المنتجات التي لا تنطبق عليها بعض الاستثناءات. راجع المعايير الرسمية الحالية.
من يحتفظ بسجلات إثبات السلامة؟
يجب على الشخص المسؤول ضمان والحفاظ على سجلات دعم كافية، بينما يجب أن تحدد العقود وصول الموردين ومسؤوليات الوثائق.
كم مرة يتم تحديث قوائم المنتجات؟
تنص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أن التحديثات تتم سنويًا. تحقق من التعليمات الحالية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعملية التقديم والمنتج النهائي.
هل يمكن الإعلان عن التسجيل كاعتماد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية؟
لا. التسجيل أو الإدراج لا يعني اعتماد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ويجب أن تظل ملصقات مستحضرات التجميل صادقة وغير مضللة.
إرسال ملخص مشروع جاهز للاقتباس
لإجراء تسليم متوافق مع الولايات المتحدة، قدم أنواع المنتجات، الكيان النهائي للملصق، مواقع التصنيع والتعبئة، هيكل المستورد، حالة التركيبة والمكونات، العبوة، المطالبات المقصودة، الحجم المقدر، الولايات الوجهة، تاريخ الإطلاق، وجهات الاتصال التنظيمية المعينة.
