إجابة سريعة: تعتمد المطالبات التجميلية مقابل مطالبات الأدوية في الولايات المتحدة على الاستخدام المقصود، وليس فقط اسم التركيبة. قد تظل اللغة المتعلقة بالعناية بالشعر التي تنظف أو تجمل أو تغير المظهر تجميلية، بينما يمكن أن تؤدي المطالبات لعلاج الأمراض أو التأثير على بنية الجسم أو وظيفته إلى تصنيف المنتج كدواء.
يظهر الاستخدام المقصود عبر العرض بالكامل
تقوم إدارة الغذاء والدواء بتقييم المطالبات على الملصقات وفي مواد أخرى، بما في ذلك المواقع الإلكترونية والإعلانات. يمكن أن تتواصل أسماء المنتجات والشهادات وإطارات قبل وبعد والتعليمات والرموز وبيانات البائع جميعها الاستخدام المقصود.
لا تلغي التركيبة التجميلية المطالبة الدوائية. راجع الرسالة الكاملة الموجهة للعميل قبل الانتهاء من العينات والأعمال الفنية.
المطالبات التجميلية مقابل مطالبات الأدوية في العناية بالشعر
| الاتجاه التسويقي | لماذا يجب المراجعة | إجراء المشتري |
|---|---|---|
| ينظف أو يحسن المظهر | قد يتناسب مع الاستخدام المقصود التجميلي عندما يكون صادقًا | تأكيد دعم التركيبة والصياغة |
| يعالج القشرة | علاج القشرة هو مطالبة دوائية في الولايات المتحدة. | تقييم متطلبات الأدوية المتاحة بدون وصفة طبية |
| يستعيد نمو الشعر | يوحي بتأثير على بنية الجسم أو وظيفته | لا تعامله كنص تجميلي عادي |
| يصلح مظهر الشعر التالف | قد تختلف صياغة المظهر عن الإصلاح البيولوجي | احتفظ باللغة دقيقة ومدعومة |
بناء بوابة مراجعة المطالبات
- قم بإدراج كل مطالبة مقترحة وأين ستظهر.
- حدد الفئة التنظيمية الأمريكية المقصودة لكل SKU.
- طابق المطالبات مع التركيبة النهائية والدعم المتاح.
- قم بتصعيد اللغة المتعلقة بالأمراض والبنية/الوظيفة للمراجعة المؤهلة.
- قم بقفل الصياغة المعتمدة عبر العبوة والموقع الإلكتروني والإعلانات وأدوات المبيعات.
استخدام مصادر إدارة الغذاء والدواء، وليس ملصقات المنافسين
توضح إدارة الغذاء والدواء أن المطالبات لعلاج أو منع الأمراض أو التأثير على بنية الجسم أو وظيفته يمكن أن تجعل المنتج دواءً. يجب أن تلبي المنتجات التي هي مستحضرات تجميل وأدوية كلا المجموعتين من المتطلبات المعمول بها.
نسخة المنافسين ليست دليلاً على أن المطالبة مسموح بها. يمكن أن تتغير المتطلبات وسياق التنفيذ، لذا راجع المصادر الرسمية الحالية واحصل على نصيحة للمنتج النهائي.
أسئلة شائعة للمشتري
هل "شامبو مضاد للقشرة" مطالبة تجميلية عادية؟
لا. علاج القشرة هو استخدام دوائي مقصود في الولايات المتحدة ويتطلب مراجعة متطلبات الأدوية المتاحة بدون وصفة طبية.
هل يمكن أن يصلح إضافة إخلاء المسؤولية مطالبة دوائية؟
إخلاء المسؤولية لا يغير تلقائيًا الاستخدام المقصود الذي يتم التواصل به من خلال اسم المنتج والمطالبات والتعليمات والتسويق.
هل "الإصلاح" دائمًا مطالبة دوائية؟
السياق مهم. يمكن أن تختلف الصياغة التي تركز على المظهر عن المطالبات بالإصلاح البيولوجي أو التغيير الهيكلي، لذا راجع البيان الدقيق.
هل فوائد المكونات تثبت مطالبة المنتج النهائي؟
ليس تلقائيًا. يجب أن تتطابق مطالبات المنتج النهائي مع التركيبة والاستخدام المقصود والدعم المتاح.
من يجب أن يوافق على المطالبات؟
قم بتعيين مراجعين من الأعمال والتقنية والتنظيمية أو القانونية المؤهلة المناسبة للسوق والمخاطر.
إرسال ملخص مشروع جاهز للاقتباس
لملخص فحص المطالبات، قدم نوع المنتج، حالة التركيبة النهائية، الاسم المقترح للمنتج، نص العبوة، مطالبات الموقع والإعلانات، التعليمات، المستهلك المستهدف، قنوات المبيعات، السوق المستهدفة، تاريخ الإطلاق، والمراجعين المسؤولين.
